상세정보(라엘컵)

• 제품명

  라엘컵 미니,라엘컵 사이즈원,라엘컵 사이즈투, 라엘컵 케이스

• 인증/허가

  의약외품(라엘컵)

• 제조번호 및 사용기한

  제품 별도 표기

• 수입업자 상호 및 소재지

  ㈜라엘코리아 서울시 강남구 선릉로 642, 5층
  

• 개수

  1개(라엘컵 미니), 1개(라엘컵 사이즈원), 1개(라엘컵 사이즈투), 1개(라엘컵 케이스)

• 저장방법

  기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

• 제조국

  미국
  

• 전성분

  라엘컵
  실리콘탄성중합체
  
  라엘컵 케이스
  상단-의료용 실리콘(실리콘탄성중합체), 하단-PP(폴리프로필렌)

• 사용상 주의사항

  라엘컵
  1. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하지 말 것
  ① 독성쇼크증후군(TSS)을 경험한적이 있는 경우
  TSS (Toxic Shock Syndrome)란?
  독성쇼크증후군(Toxic Shock Syndrome, TSS)은 드물지만 심각한 질병으로 치명적일 수 있으며 인체 내에서 독소를 만들어 내는 포도상구균에 의해 발생되는 급성질환이다. 갑작스런 고열, 구토, 설사, 햇빛에 탄 것과 같은 발진, 점막출혈, 어지러움 등이 나타나며, 이 경우 즉시 치료를 받지 않으면 혈압저하 등 쇼크상태에 이를 수도 있다. 독성쇼크증후군이라고 생각되는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 사용을 중단한 후 이 설명서를 가지고 전문의와 상의한다. 만약 이 의약외품을 사용하던 중 이러한 증상이 나타나면 즉시 사용을 중단하고 전문의에게 문의한다.
  ② 실리콘에 알러지 반응이 있는 경우
  ③ 질 내 가려움증이나 질 분비물 증가 등으로 진균 또는 세균 감염이 의심되는 경우
  
  2. 이 의약외품을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
  ① 이 의약외품을 사용하는 중에는 격렬한 운동을 삼갈 것
  ② 이 의약외품을 착용하고 성관계를 하지 말 것
  
  3. 다음과 같은 사람은 이 의약외품을 사용하기 전에 전문의와 상의할 것
  ① 자궁내피임기구 (Intrauterine Device, IUD)를 사용하는 경우
  ② 성장기 청소년이나 출산 경험이 없는 여성의 경우, 라엘컵을 삽입할 때 질 주변의 손상이나 이로 인한 출혈이 일어날 수 있으므로 전문의와 상담 후 주의하여 사용한다.
  
  4. 다음과 같은 경우 이 의약외품의 사용을 즉각 중지하고 전문의와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
  ① 알러지 반응이 있는 경우
  ② 이물감으로 인한 불쾌감이 심하거나 통증이 있는 경우
  ③ 라엘컵이 빠지지 않는 경우
  ④ 독성쇼크증후군(TSS)으로 의심되는 증상이 있는 경우
  
  5. 그 밖에 이 의약외품의 사용 시 주의할 사항
  ① 이 의약외품은 피임도구가 아니며 임신이나 성병을 예방하지 않음
  ② 이 의약외품을 삽입하거나 뺄 때 손톱에 의한 상처에 주의할 것
  ③ 이 의약외품은 재사용 제품으로 균에 의한 감염에 유의하여야 하며 반드시 사용 전 세척 및 소독하여 사용할 것
  ④ 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
  ⑤ 사용 후에는 세척 및 건조하여 전용 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
  
  라엘컵 케이스
  1. 반드시 세척 후 사용하세요.
  2. 열탕소독은 2분 이내로 해주세요.
  3. 화기 가까이에 보관하거나 닿지 않도록 하세요.
  4. 날카로운 곳에 닿으면 제품이 훼손될 수 있으니 주의하세요.
  5. 재질의 특성상 색 배임 현상이 발생할 수 있으니 주의하세요.
  6. 햇볕(자외선) 또는 외부에 장시간 노출되면 빠른 변색이 진행될 수 있어요.

• 품질보증기준

  본 제품에 이상이 있을 경우 공정거래위원회에서 고시한 소비자 분쟁해결 기준에 따라 교환 또는 환불 받으실 수 있습니다.

• 소비자상담 관련 전화번호

  070-4289-3308 운영시간: 10:00 ~ 17:00 (주말, 공휴일 휴무)

• 부작용보고

  한국의약품안전관리원(1644-6223)

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